体外诊断试剂生产，半成品 成品检验项目设置的问题

7873 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

2096 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

申报仿制药一致性评价申请时，能否获得过渡期？

559 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

规定对药品全检是否可以理解为：药品的某项项目的检验结果可以引用其中间产品的检验数据和结果？

908 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

594 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

842 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化工贸易公司如何进行REACH注册？

1372 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

4402 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

2611 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何把项目管理做得更有效？

895 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

2002 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

1763 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 技术文件的基本内容?

2292 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IIb类植入式医疗器械的符合性评估程序是否有变化?

2169 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

2509 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

1139 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MDR加强器械上市后监管体系要求？

2267 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

1501 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

1085 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

3665 浏览 2 关注 1 回答 0 评论