体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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质量改进项目或活动的内容有哪些?

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职业病的员工体检有哪些项目?

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冷库验证需要验证哪些项目？

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对于原料药生产工艺的变更，要求提供外购中间体的合成路线，当无法获得中间体的合成路线，该怎么办？

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受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 如果首次为遗留器械legacy device创建PSUR，需要追溯到什么时候？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 产品分类是否有变化？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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