对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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医疗器械使用欧盟外产生的临床数据，应考虑哪些种族因素？

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同品种医疗器械包括几种情况？

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医疗器械临床试验的流程是什么？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的法律依据是什么？

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欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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无菌医疗器械包装相关标准有哪些？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 (MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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问 MDR适用范围扩大？

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问 MDR上市后监督的技术文件要求？

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 EMDN是如何建立的？

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