《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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什么时候需要技术文件？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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金属缆线、缆索系统类产品的注册单元应注意哪些内容？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

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问 对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对制造商的上市后监管体系收集的数据要什么要求

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问 对照器械（equivalent device）是否需要进行ISO 10993测试？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 新MDR对分包方（contract manufacturers）有什么影响？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 从何时起我必须使用UDI?对于现有产品是否有过渡期？

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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