如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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自eRPS系统启用后，通过线下途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料?

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供方以技术保密为由，不提交PPAP怎么办？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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仅有一个适用样本类型的体外诊断试剂，是否需要在申报资料CH3.5.2适用样本类型研究项下提交研究资料？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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问 化学药品生产过程中的干燥方式由盘式干燥变为流化床干燥，属于几类变更？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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