关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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纯化水做三个阶段，前两个都是21天，第三阶段一年。纯化水警戒线纠偏线是在第二阶段后确定，还是第三阶段呢？

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

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