有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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温度验证仪校验能否自己进行？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验?

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问 申办者是否要为参加试验的受试者上保险或在发生试验用药品相关的损害时给予赔偿？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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问 如何选择临床试验CRO公司？

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问 临床批件的有效期多长？

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问 什么是Meta 分析？

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问 CRO是什么组织？

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问 植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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