关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，哪些情形下无需办理变更注册？

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对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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无源医疗器械产品原材料变化形式有哪些？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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医疗器械说明书包括的主要内容？

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问 国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 每期临床试验中包括什么类型的试验？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 技术文件的要求？

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