化学原料药上市申请登记审评期间能否变更登记人主体？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，注册申请人名称变更如何办理？

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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汽轮机发生水冲击的危害有哪些？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 有源医疗器械在产品命名时应注意的问题?

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问 注册申请人是否可以委托其他机构开展医疗器械研发？

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问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 技术要求和产品性能研究

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 什么是患者漏电流?

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 ISO13485质量管理体系与GMP的区别？

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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