是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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高频手术设备的发生器和高频附件是否可单独申报注册?单独注册是否必须明确配合使用情况?

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新药注册申请申报需要准备那些资料

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国内第三类医疗器械首次注册需要准备什么资料？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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问 带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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问 医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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问 申请医疗器械注册需提交的资料？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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