中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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做稳定性实验，有关物质每个月的积分参数斜率，最小峰高这些是不是尽量一致？

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请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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API首次工艺验证，是不是除了关键参数以外的所有工艺参数都应该验证？如批记录中记录的参数。批记录中记录的参数是否包含其内？

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是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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因为留样量大，大输液的持续稳定性考察是不是要求在专用区域内考察？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械,产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材料供应商?

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问 关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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问 如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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问 什么是 医疗器械EMC？

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问 什么是软件核心算法?

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问 表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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问 由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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问 电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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