如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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无菌检查分前中后取样，有没有必要前中后单独做无菌检查，还是前中后合起来做无菌检查？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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