仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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企业是否需要备案参比制剂？

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制剂生产线内外包材上批号有效期的刻印是否属于关键工艺参数？

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一致性评价可以没有参比制剂吗？

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关于口服溶液添加防腐剂的问题

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液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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