某仿制药规格为1mg，而原研制剂规格为2mg。比较溶出曲线的相似性时，可否把2mg原研产品作为参比制剂？同理，可以拿不同剂型的原研作为参比吗？

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氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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企业是否需要备案参比制剂？

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湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 下D级背景下的负压称量罩下粒子和微生物应该按照什么级别来确认？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 单向风速怎么测试？

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问 隧道烘箱做温度确认，怎么布线？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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