医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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医疗器械注册关于样品的问题？

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 医疗器械研发各阶段该做什么？

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问 PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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问 医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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问 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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问 注射针规格分别对应的颜色是什么？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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