临床试验方案中的风险管理计划怎么写？

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医疗器械平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么？

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做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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新药研发过程中存在杂质限度变化情况，如何进行非临床药理毒理桥接研究？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 医疗器械延续注册最晚申请时间

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问 眼压计产品注册单元如何划分？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

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问 腹部穿刺器申请MDR CE认证需要提供哪些技术文件对申办方有什么要求？

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