验证总计划（VMP）有哪些法规要求

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厂区位置路线图和厂区总平面如有何要求？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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开展质量成本分析、研究的三个阶段是什么?

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生物药物的研究开发流程是什么？

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医疗器械安规三项是什么？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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