1
关注
1206
浏览

金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市福田区
2023-05-23 14:30

金属接骨板类产品通常在产品技术要求的性能指标中规定硬度、弯曲强度和等效弯曲刚度、耐腐蚀性能(如适用)、表面缺陷、表面粗糙度、外观、配合性能(如申报产品同时包含接骨板和接骨螺钉)、接骨板孔槽尺寸及公差、特殊系列产品尺寸公差、无菌性能(如适用)。


关于作者

问题动态

发布时间
2023-05-23 14:29
更新时间
2023-05-23 14:30
关注人数
1 人关注

相关问题

敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的?
带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?
骨科植入医疗器械非临床研究中,若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同,是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究?
目前在生产地址A进行新产品的试生产、送检、提交注册申请,计划在生产地址A+生产地址B,进行注册质量体系现场核查,需要在样品生产时保留哪些证据?
医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?
创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致,但是申报产品中含有高分子材料,是否可以豁免临床评价?
通过注册申请系统提交注册申请后,如何查询产品注册审批进度?
电磁兼容检验时是否需要连同产品组成中的无源附件一起进行?
对于骨科金属植入物,不同阳极氧化表面处理的产品,其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题?
二类无源产品货架有效期变更,需要提交哪些材料?需进行质量管理体系核查吗?