有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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临床试验中的随机是什么？

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体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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改剂型抗菌药的仿制药一致性评价问题？

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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