医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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不符合BE备案范围的已上市品种，申报一致性评价的途径？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》实施后，不良事件监测工作有哪些变化？

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临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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器械的通用安全性和性能要求？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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问 进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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问 对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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问 对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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问 进口保健食品备案人应符合哪些要求？

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问 保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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问 保健食品酒剂度数有何要求？

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