1
关注
1228
浏览

柠檬酸消毒液的性能研究有哪些?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

51zlzl 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-06-13 12:52

用于血液透析机内部管路加热消毒的柠檬酸消毒液的性能研究至少包括:外观、pH值、装量、产品主要有效成分(柠檬酸等含量)、有效期、对金属腐蚀性、杀灭微生物指标等。如产品主要有效成分包含特殊物质,或其他非同类已上市产品功能的,应规定相应物质成分、含量和使用性能。


关于作者

问题动态

发布时间
2023-06-13 12:51
更新时间
2023-06-13 12:52
关注人数
1 人关注

推荐内容

注册申请人为北京的生产企业,已取得医疗器械,现委托外地一公司进行生产,相关申报流程是什么?
生产无菌有源医疗器械,可以自己加工洁净间外的工序,将需要在洁净间生产的工序进行委托吗?
如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品,以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?
注册自检需要按照17025建立实验室体系吗?
2014年10月1日前获批医疗器械产品,如注册产品标准发生变化,如何提出申请,能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求?
变更是否需要启动体考?规定审评时限60日包括现场核查吗?
已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售?
一次性使用真空采血管,如何验证其货架有效期?
富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告(2015年第71号)》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品?
体外诊断试剂临床试验中,对比试剂/方法应 如何选择?