生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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水针车间设备生产结束后至清洁前允许的最长时间间隔时限一般是多长？

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 生产批号的管理的问题？

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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