食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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干热去热原的温度、时间要求是什么？

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QSMR和QSR有何不同？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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问 有粘胶背衬的聚氨醋泡沫敷料是否属于免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酷泡沫敷料涵盖范围?

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问 医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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问 弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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