UDI数据载体有哪些形式和要求？

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EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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厂区位置路线图和厂区总平面如有何要求？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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大米中铅请教如何定量?

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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问 活检针产品如结构设计和取样原理不同，能否划分为同一注册单元？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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问 血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本?

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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