医疗器械说明书和标签的要求？

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清洁验证后的检测要求是怎样的？

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取样有相关的法规规范要求吗？

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请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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校准品均一性技术要求中有关F值的内容需要列入吗？

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医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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大米中铅请教如何定量?

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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问 目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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问 medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?

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问 大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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