有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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检测时开关电源内部的变压器是否需要额外提供?

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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印度ARAI认证申请资料？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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备案资料形式要求是什么？

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医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 全缝线锚钉如何通过同品种对比开展临床评价？

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问 关键工序的验证确认的问题？

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问 医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 产品在完成加速稳定性试验研究后，是否可以不限定产品的储存运输条件?

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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问 采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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