申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

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问 食品关于生产工艺文本、生产工艺流程图有哪些要求？

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问 食品检验能力证明材料应包括哪些内容？

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问 需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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问 工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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问 糖尿病全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 申请人提交多个规格标签样稿的，除规定的材料外还需提交确认书。确认书的主要内容有哪些？

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问 使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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问 营养成分表中各营养成分按什么顺序标示？

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问 婴幼儿配方乳粉中的碳水化合物主要是什么?

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