经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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针对纺织品哪些需要做摩洛哥COC认证？

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用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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脑胶质瘤患者的BE试验入组困难，其BE试验是否可在多中心开展？

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一次性使用血液透析管路的生物相容性评价研 究需注意的方面?

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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问 用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 the transducer and surgicalinstruments can be connected into other manufacturesmain engine?

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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