去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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基地主任、基地办公室主任、基地秘书的职责？之间的关系是怎样的？

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电气安全与电磁兼容在不同机构检测时，需注意什么？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 全血及血液成分贮存袋(以下简称“血袋”) 的标签应包括的内容有哪些?

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问 输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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问 ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 如何准备PDF版注册申报资料?

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