注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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食品香精香料是否需要展开？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 如何理解有源医疗器械性能指标中“连续工作时间”？

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问 制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 医用电气设备检验中，样机有哪些常见的问题？

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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