牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

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纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 开展体内BE研究时，一般应按照单次服药剂量还是单个制剂规格进行对比研究？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 什么是相似因子（F2）?

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问 拟定的商业化生产批量是否必需与BE批批量一致？

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问 溶出曲线相似性f2因子不适用怎么办

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问 原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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问 混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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问 国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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