医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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FPGA设计工程师努力的方向？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 定制式固定义齿如何选择典型型号进行检测？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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问 医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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问 产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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问 已注册产品的结构组成中包含主机和附件（耗材），现主机已停产，是否可申请变更注册删除主机，仅保留附件以适配现有主机的配合使用需求？

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问 产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 进口转国产产品注册体系核查适用条款？

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