医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

1949 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

实验设计时可以把阳性对照组给去除吗？我只能呵呵。。。

5687 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

FPGA设计工程师努力的方向？

3074 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量控制区实验室与车间位于同一层，而且位于车间的楼下一层，这样做是否可行？

4331 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一致性程度是阳性符合率和阴性符合率吗？

2475 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

1723 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

1505 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

4854 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

524 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

MSA和SPC之间的关系？

313 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械分类界定申请资料要求？

1072 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

1242 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

1408 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

967 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册自检应如何设置相关体系文件？

810 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

1041 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 关于注册检批次的产品检验的问题？

900 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

992 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

1080 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

1260 浏览 1 关注 1 回答 0 评论