电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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医疗器械注册费用标准是多少呢？

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口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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问 金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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问 心电图机变更注册中如检验机构尚未获得GB 9706.225-2021标准的检验资质，是否认可其出具的检验报告？

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问 拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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问 电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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问 延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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