对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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直接购买的成品菌种，直接加稀释液就可以用的那种，还需要做菌种鉴定么

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A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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什么是亚稳态？为什么两级触发器可以防止亚稳态传播？

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B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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问 国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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