如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 HDMI接口属于软件接口中的哪一种？是否需要和USB接口一样，纳入产品技术要求的性能指标中？

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 临床试验后再补充检验，是否合规？

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问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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问 注册可以参考过期但未延续的同类产品相关临床评价资料进行申报注册吗？

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问 柠檬酸消毒液有效期验证需检测哪些项目？

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问 注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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问 若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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