医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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EQC的色谱网络版软件采集的数据，FDA和MHRA是否强制要求异地备份？

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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问 对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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问 对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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