锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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申请医疗器械注册需提交的资料？

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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我们是最终灭菌产品（115℃30min）,由于天气原因导致产品在灭菌阶段突然停电，十几分钟后来电了，又接着灭菌，按照灭菌流程完整走完，请问这样能算符合工艺要求吗？

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三类医疗器械经营许可证办理条件？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 申请医疗器械注册需提交的资料？

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问 申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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