食品香精香料是否需要展开？

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自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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气相的方法，面积归一法做含量，含量范围不低于58%，在做中间精密度的时候，可接受标准如何设定算中间精密度通过呢？跟检验使用的方法没有关系吗？外标法、面积归一法？

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对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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医疗器械注册人和受托生产企业， 哪些事项应当向省药监局进行报告？

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问 有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 医疗器械注册证编号怎么看？

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 如何确定有源类医疗器械医疗器械货架有效期？

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问 什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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问 什么是获准注册的医疗器械？

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问 医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

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