医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 电磁兼容检验时，送检样品应当如何选取?

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围？

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问 医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 技术要求和产品性能研究

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问 进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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