医疗器械人因设计的方法有哪些？

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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问 2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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问 体外诊断试剂增加新的适用仪器，在产品变更情况描述中应注重描述什么内容？

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问 骨科植入器械在进行静态和动态力学性能研究时应考虑哪些方面?

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