医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属粉末与打印参数匹配性如何考虑？

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问 生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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问 在注册证有效期内的产品，发布了新的推荐性行标，不是国参，请问老师，我们需要根据推荐性行标进行注册变更吗？

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问 胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 分类界定申请表常见问题有哪些？

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问 输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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