3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

1811 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

清洁验证时，产品分组如何实施更科学？

2547 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

2919 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

2314 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

影响产品质量的四个方面是什么?

3584 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

2794 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

哪些产品需要申请NOM认证？

1060 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

1821 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

1116 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

1340 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

910 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

1183 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

1099 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

1080 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

1055 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

116 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

952 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

954 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

831 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

841 浏览 1 关注 0 回答 0 评论