可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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采用3D 打印技术加工的种植体产品如何进行生物相容性评价?

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欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 对于采用动物或同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械，应至少考虑哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求?

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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