使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 有源医疗器械主机包含一款外购的成熟工业模块（含软件），模块供应商不能提供完整的软件资料，该产品申报注册时应如何提交软件研究资料？

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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