电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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有源医械技术审评 电气安全评价-辐射危险关注点是什么？

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产品技术要求发生变化什么情况下可以延续注册，什么情况下可需要先进行变更注册？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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技术文件的目的是什么？

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有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号 / 规格及其划分说明”有什么要求？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

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问 体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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问 环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定？

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问 专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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问 is it possible to register thehost and consumables together in the name of company A?

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问 牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容？

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问 血液透析浓缩物产品注册申报时，产品检测报告中应关注哪些内容?

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问 中频电疗产品的如何进行临床评价？

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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