HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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　2015版ISO9001标准4.2条款首次提出“理解相关方的需求和期望”，为何要理解“理解相关方的需求和期望”呢？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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泰国医疗器械是怎么分类的？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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医疗器械如何顺利通过EMC测试？

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同品种医疗器械包括几种情况？

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注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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问 欧盟医疗器械法规（MDR）临床证据要求有哪些？

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 技术文件的目的是什么？

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问 对于III类遗留器械或植入式遗留器械，是否也必须将PSUR发送给公告机构？

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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