骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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医疗器械标签上的常温是多少度？

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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问 什么是EMDN?

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 为什么要重视医疗器械的上市后监督（PMS）?

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问 欧盟医疗器械第四版临床评价MEDDEV 2.7/1 Rev. 4指导原则的主要变化？

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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