如何进行干扰回收试验？

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医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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是否所有的医疗器械都能委托生产？

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新增加一家模瓶供应商，我们需要进行验证，请问下验证量如何确定呢？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 医疗器械生产质量管理规范中采购控制程序要包含哪些内容？

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问 医疗器械变更注册时，“产品技术要求及检验报告”这一项应该交什么资料？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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