原料药内控标准是否必需控制粒度分布？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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在进行稳定性考察的时候，一般按照市售包装进行留样，如果是一板一盒，受限于稳定性箱的空间，那么是否可以放两板一盒？

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检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 在以人类为对象的生物学等效性试验中，反复变更处方的情况下，将哪个作为基准处方呢？

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问 清洁验证如何实施风险评估

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问 固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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问 注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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问 关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 进口药品再注册，可以同时合并申请变更生产厂地址吗？

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问 新药注册申请申报需要准备那些资料

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