如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

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ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 推荐医疗器械常用的学习网站？

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问 创新医药器械特别申报资料怎么写？

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