制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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申请北京市创新医疗器械审批的条件有哪些？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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申请适用附条件批准等优先审评审批程序的，可否在提出药品上市许可申请前提出优先审评审批申请？

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委托受托生产企业生产医疗器械的注册人应至少配备哪些专业人员，需要满足的要求是什么？

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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对于委托其他企业生产的，申请人提交的检验报告有哪些特殊关注点?

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 求资源 EN ISO 10993-1-2020

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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问 国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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问 医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 生物相容性是什么？

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