患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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国外上市国内未上市药品用于临床试验的要求与程序是什么？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 眼压计产品适用范围是什么？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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问 《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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