配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

1092 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

5742 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

606 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

人工智能医疗器械怎么分类？

1145 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

2703 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的主要内容是什么？

952 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

975 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

3437 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

4321 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

10487 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

1740 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

6595 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 UDI编码中DI和PI是什么？

9914 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

975 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

944 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

6777 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 AHM码是由哪些要素构成的？

864 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

1105 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

5808 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

1142 浏览 1 关注 1 回答 0 评论