第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-PI？

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 什么是医疗器械唯一标识UDI？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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