体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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医疗器械临床试验的知情同意书一般应当包括哪些内容？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识的唯一性是指什么？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 第二批医疗器械唯一标识实施品种有哪些？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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